【PPT】方法學性能評價基本要求 - 醫(yī)學資源下載
2013-07-01 10:15
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[導讀] 【PPT】方法學性能評價基本要求 - 醫(yī)學資源下載 資源作者：xingguoyan 資源分類：醫(yī)學 - 基礎醫(yī)學 資源屬性：PPT 資源售價：1 愛醫(yī)幣 資源大?。?.48M 關注入數(shù)：347 人次
【PPT】方法學性能評價基本要求 - 醫(yī)學資源下載
資源作者：xingguoyan
資源分類：醫(yī)學 - 基礎醫(yī)學
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上傳日期：2011-08-08 13:24:28
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方法學性能評價基本要求.ppt
方法學性能評價基本要求
郭健
衛(wèi)計委北京醫(yī)院
方法學評價
醫(yī)學實驗室引入新的或修訂的檢驗方法（系統(tǒng)），在常規(guī)應用前，應對檢驗方法（系統(tǒng)）的分析性能進行全面評價或驗證。
引入新實驗方法的流程圖
定義（計量學）
測量準確度（accuracy of measurement）：單次測量結果與被測量真值之間的一致程度；受隨機誤差和系統(tǒng)誤差的影響。
正確度（trueness）：大量測量結果的平均值與可接受參考值之間的接近程度；溯源性只解決正確度問題。
定義
溯源性Traceability：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準（通常是與國家標準或國際標準）聯(lián)系起來的特性。
[VIM：1993，定義6.10]
定義
測量不確定度 Uncertainty of measurement
表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結果相聯(lián)系的參數(shù)。
[VIM：1993，定義3.9]
ISO/PDTS 25680.8《醫(yī)學實驗室測量不確定度的計算和表達》
定義
偏倚（Bias）：多個測量結果的均值與可接受參考值間的差值；
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