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眾所周知，糖尿病嚴重時會引起諸多的并發(fā)癥，而糖尿病周圍神經(jīng)痛屬于糖尿病加重后引的并發(fā)癥之一，并且這也是一種最嚴重和最復雜的糖尿病并發(fā)癥。糖尿病周圍神經(jīng)痛不但疼痛難忍，而且還常常導致失眠，抑郁，焦慮等表現(xiàn)，嚴重者會影響工作，導致社會功能下降甚至喪失。而為了避免這類問題的出現(xiàn)，應及時通過控制血糖、對癥給藥來改善患者癥狀。

利多卡因凝膠貼膏的有效成分為利多卡因，是一種酰胺類局部麻醉劑，通過阻斷神經(jīng)元NA+離子通道，抑制沖動引發(fā)和傳導，從而穩(wěn)定神經(jīng)元膜，使疼痛反應難以完成，起到鎮(zhèn)痛效果。有國外報道證實，5%利多卡因外用貼劑在治療糖尿病性周圍神經(jīng)痛時，其鎮(zhèn)痛效果不低于口服普瑞巴林，但全身的不良反應更低，能夠顯著改善患者生活質(zhì)量。此項臨床試驗為更多的“糖尿病周圍神經(jīng)痛”患者提供了治療上的選擇，提供了新的治療機會，繼而讓更多的患者能夠受益。

 試驗藥物：利多卡因凝膠貼膏

適應癥：糖尿病周圍神經(jīng)痛

【招募條件】

1. 18≤年齡≤75周歲，性別不限

2. 診斷為1型或2型糖尿病至少一年

3. 符合痛性、遠端、對稱性、感覺運動多發(fā)性周圍神經(jīng)病的診斷（雙下肢遠端，診斷標準詳見正文）。且有糖尿?。?型或2型）所致，糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛的癥狀開始時間在6個月~5年之間（包括6個月和5年）

4. 篩選訪視時，疼痛評分入選標準4分≤NRS≤8分；在導入期，受試者至少完成5天的疼痛評分，并且平均每日疼痛評分4分≤NRS≤8分

5. 篩選前3個月內(nèi)血糖控制穩(wěn)定、篩選時糖化血紅蛋白≤9%。篩選時需與已接受降糖藥物穩(wěn)定治療至少30天，且預計在整個研究過程中降糖治療方案維持不變

6. 允許受試者繼續(xù)接受穩(wěn)定的非藥物治療（如果在篩選期常規(guī)應用30天以上），但是在整個研究期間不能更改治療或加用其他治療方法，包括理療、按摩、脊椎指壓治療、心理治療等

7. 育齡女性在服用安慰劑導入之前，妊娠試驗結果為陰性，在治療期間以及治療結束后1個月內(nèi)采取有效的避孕措施

8. 受試者愿意并且有能力依從于研究訪視安排、治療計劃、實驗室檢查以及其他研究程序

9. 知情同意并自愿參加本項臨床試驗，簽署知情同意書者

 【糖友獲益】

（1）免費用藥&免費檢查

相關入組檢查費用全免，患者無經(jīng)濟負擔接受最前沿治療。

（2）三甲醫(yī)學團隊全程關注

三甲醫(yī)院醫(yī)護團隊規(guī)范化患者管理，密切復查隨訪，第一時間監(jiān)控患者身體狀況，患者治療受益始終放在首位。

（3）關懷保障

項目交通補助、營養(yǎng)補助嚴格發(fā)放，保障患者順利參加項目，最大程度減輕患者治療的經(jīng)濟壓力。

 【主要研究者】

該試驗主要的研究員是南京鼓樓醫(yī)院內(nèi)分泌科主任兼大內(nèi)科主任朱大龍教授。朱大龍教授是中華醫(yī)學會糖尿病分會候任主任委員，作為國內(nèi)最頂尖糖尿病治療專家之一，朱大龍教授和他的團隊長期致力于內(nèi)分泌代謝疾病上的臨床與基礎研究，并參與了國內(nèi)幾次大規(guī)模的流行病學調(diào)查。

圖為朱大龍教授

專家提醒，如果糖尿病友手腳出現(xiàn)蟲爬感、火燒感、觸電等異常感覺，或有放電樣痛時，就應該警惕糖尿病神經(jīng)痛。緩解疼痛，才能更好控制血糖，有美好的生活質(zhì)量！

如果您符合上述適應癥，并考慮參與或有興趣了解有關研究信息，請掃描下方二維碼，獲得更多詳情。