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    白介素-17（IL-17）傳導通路在哮喘的發(fā)展和維持中發(fā)揮著重要的作用。以阻斷人IL-17受體A（IL-17RA）介導的傳導通路為目的細胞因子靶向治療有可能成為哮喘治療的新方法。Brodalumab（AMG827,美國安進公司提供）是人類抗IL-17RA免疫球蛋白（IgG2）單克隆抗體，對人類IL-17RA有高親和力，能夠阻斷IL-17家族細胞因子的生物活性。

    為了評估Brodalumab在規(guī)范吸入糖皮質(zhì)激素治療后，病情仍未得到控制的中-重度哮喘患者中的療效及安全性，來自美國威斯康辛州威斯康辛大學醫(yī)學與公共衛(wèi)生學院的WilliamW.Busse博士及其同事開展了一項研究。該研究結(jié)果發(fā)表在2013年12月1日出版的《美國危重癥醫(yī)學雜志》上。

    研究人員發(fā)現(xiàn)，Brodalumab對規(guī)范治療后癥狀控制不佳的中-重度哮喘患者無治療作用。

    該研究為隨機，雙盲，安慰劑對照，劑量范圍的2A期臨床研究。該研究的臨床注冊號為：NCT01199289.研究人員將患者以1:1:1:1的比例分入安慰劑組和不同劑量的Brodalumab治療組（140,210,280mg），所有患者分別在第1天和之后的第1、2、4、6、8、10周進行皮下注射給藥。研究采用的主要指標為哮喘控制問卷（ACQ）評分改變；次要觀察指標為舒張前后一秒用力呼氣容積（FEV1），晨間峰流速（AMPEF），急救短效支氣管舒張劑（SABA）使用次數(shù)，每日哮喘癥狀評分和無癥狀天數(shù)的改變等。同時記錄不良事件。根據(jù)氣道可逆性高低，基礎(chǔ)一秒用力呼氣容積占預計值百分比，哮喘控制問卷積分，吸入激素用量，呼出氣一氧化氮值，外周血嗜酸粒細胞百分比，性別，種族和體重等，將受試者分為9個亞組進行分析，以尋找可能的適用對象。采用末次觀察推進法來填補缺失值。

    共有來自10個國家47個研究中心的302例癥狀控制不佳的中-重度哮喘患者參與其中。研究結(jié)果表明，在整體受試人群中，各組受試者的各項觀察指標均無改善。各亞組中僅高氣道可逆性亞組（吸入舒張劑后FEV1改善率≥20%為高，F(xiàn)EV1改善率<20%則為低）患者在采用210mg的Brodalumab進行皮下注射后，可觀察到ACQ出現(xiàn)顯著改善。但由于統(tǒng)計時未對各亞組數(shù)據(jù)進行校正，且這一治療效果在中等劑量而非高劑量時出現(xiàn)，該結(jié)果的意義仍有待商榷。各組均有出現(xiàn)不良反應(yīng)，最常見的為哮喘發(fā)作，上呼吸道感染和注射部位皮疹。

    作者認為拮抗白介素17受體A對病情控制不佳的中-重度哮喘患者無治療作用。但對存在高氣道可逆性的此類患者，其治療作用仍有待明確。