PCSK9抑制劑：兩項新的Alirocumab試驗取得陽性結(jié)果
2015-01-15 16:17
閱讀：1505
來源：醫(yī)脈通
作者：學**涯
責任編輯：學海無涯
[導讀] 近日，賽諾菲和再生元宣布，ODYSSEY CHOICE I和CHOICE II 3期試驗使用Alirocumab每月1次治療高膽固醇血癥患者，均達到了主要療效終點。在兩項試驗中，24周時與安慰劑相比PCSK9抑制劑Alirocumab均可降低LDL-C水平。
近日，賽諾菲和再生元宣布，ODYSSEY CHOICE I和CHOICE II 3期試驗使用Alirocumab每月1次治療高膽固醇血癥患者，均達到了主要療效終點。在兩項試驗中，24周時與安慰劑相比PCSK9抑制劑Alirocumab均可降低LDL-C水平。
ODYSSEY CHOICE I試驗納入803例高膽固醇血癥、中-高心血管風險患者，患者接受Alirocumab 300mg或安慰劑，每4周一次，68%的患者同時接受了他汀類藥物。
ODYSSEY CHOICE II試驗納入了233例高膽固醇血癥、高心血管風險和/或?qū)χ辽?種他汀不耐受的患者；患者接受Alirocumab 150mg或安慰劑，每4周一次，均未接受他汀類藥物。
5%或更多接受治療的患者出現(xiàn)不良事件，包括注射部位反應、頭痛、上呼吸道感染、惡心、極度疼痛和疲勞。Alirocumab組患者注射部位反應較安慰劑組更常見。
進一步的數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學大會上公布。
編譯自：Sanofi, Regeneron report positive initial results from ODYSSEY CHOICE trials. healio. January 10, 2015
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