樂明睛獲FDA批準用于治療糖尿病性黃斑水腫
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準使用雷珠單抗注射液（樂明睛）用于治療糖尿病常并發(fā)的眼病——糖尿病性黃斑水腫。
雷珠單抗注射液應(yīng)由專業(yè)醫(yī)藥衛(wèi)生從業(yè)人員每個月注射一次。
我們的眼睛的黃斑區(qū)位于視網(wǎng)膜的中間，負責為我們提供清晰鮮明的視覺。糖尿病性黃斑水腫，是由于眼睛內(nèi)有液體流黃斑區(qū)而造成黃斑水腫及視力模糊。
“糖尿病是一個非常重要的公共健康問題，而每一個患有糖尿病的病人都有發(fā)展為糖尿病性黃斑水腫的風(fēng)險。”FDA藥物評估與研究中心Renata Albrecht博士在新聞發(fā)布會上說。
Albrecht博士同時表示：“雷珠單抗（樂明睛）的批準對于遭受著糖尿病性黃斑水腫的患者治療來說是一個重大的進步。”
在此批準之前，雷珠單抗注射液已被批準用于治療其它眼科疾?。喊挲g相關(guān)黃斑退化及視網(wǎng)膜靜脈堵塞而造成的黃斑水腫等。
FDA的批準是基于兩個涉及實驗人數(shù)達759人并有3年隨訪的臨床試驗。實驗結(jié)果顯示大部分經(jīng)雷珠單抗治療的病人視力都有改善。
例如，使用了每月推薦劑量（0.3毫克）雷珠單抗注射液的病人比沒有使用的病人在使用視力表檢查視力時至少多看清3行。
雷珠單抗注射液在美國由基因技術(shù)（Genentech）公司消瘦，其發(fā)言人稱，每月的用藥成本大概在1170美元。
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