藥監(jiān)局：超劑量注射阿莫西林鈉可致腎損害
2012-05-18 09:21
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來源：健康報
責任編輯：申瓊鶴
[導讀] 5月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第47期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示醫(yī)務(wù)工作者警惕超劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎損害風險。 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，注射用阿莫西林鈉不良反應(yīng)嚴重病例報告中腎損害問題比較突出，
5月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第47期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示醫(yī)務(wù)工作者警惕超劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎損害風險。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，注射用阿莫西林鈉不良反應(yīng)嚴重病例報告中腎損害問題比較突出，主要表現(xiàn)為血尿、蛋白尿、急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎等。在這些腎損害的病例中，90%以上的病例屬于超劑量用藥。
國家藥監(jiān)局建議，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量給藥，同時加強腎功能監(jiān)測；對腎功能障礙患者、老年患者應(yīng)注意調(diào)整用藥劑量，對于未成年患者應(yīng)按體重給藥，并應(yīng)告知監(jiān)護人風險，加強隨訪和監(jiān)測。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對說明書相關(guān)內(nèi)容進行修訂，完善風險提示信息；要加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測力度，并制訂實施有效的風險管理計劃，保證用藥安全。
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