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腎臟去神經(jīng)術試驗遭喊停

2013-12-19 11:39 閱讀:1300 來源:醫(yī)脈通 作者:江* 責任編輯:江帆
[導讀] 一位公司發(fā)言人證實,EnligHTN Ⅳ試驗——美國重要的圣猶達醫(yī)療腎臟去神經(jīng)術試驗,由于患者耐藥性,血壓控制不佳,導致招收患者不足10人,已經(jīng)被暫停。

一位公司發(fā)言人證實,EnligHTN Ⅳ試驗——美國重要的圣猶達醫(yī)療腎臟去神經(jīng)術試驗,由于患者耐藥性,血壓控制不佳,導致招收患者不足10人,已經(jīng)被暫停。

安慰劑對照組,曾計劃招收590例病人,現(xiàn)決定停止招募。主要原因是預期招募的困難,而不是設備或者研究的安全性或有效性問題。公司發(fā)言人Denise Perkins-Landry在一封給MedPage Today的電子郵件中這樣寫到。“EnligHTN美國臨床試驗在圣猶達醫(yī)療中仍然具有非常重要的優(yōu)先作用,并且我們將與FDA合作制定一個新的協(xié)議來解決預計的招募難題。”

初步研究顯示EnligHTN系統(tǒng)能夠顯著降低頑固性高血壓患者血壓水平,該系統(tǒng)已于2012年在歐洲獲得批準使用。最近,在經(jīng)導管心血管治療會議上,18個月的EnligHTN Ⅰ期試驗顯示,血壓平均下降了24 / 10 mm Hg,這與6個月的結果是一致的。

其它腎臟去神經(jīng)術中也可見相似的降低。但是治療后心血管是否獲益尚未證實。

國際EnligHTN試驗也許可以回答這個問題,該項試驗預計有約4000名收縮壓超過160 mm Hg的患者,用于檢測對主要不良心血管事件的影響。病人將被隨機分配為腎臟去神經(jīng)術加藥物治療或單獨進行藥物治療。


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