FDA批準(zhǔn)首個(gè)同時(shí)檢測HIV-1、HIV-2快速診斷試驗(yàn)
2013-08-19 11:17
閱讀：1992
來源：EGMN
作者：網(wǎng)*
責(zé)任編輯：網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀] 8月8日，首個(gè)可同時(shí)檢測HIV-1 p24抗原以及HIV-1和HIV-2抗體的快速診斷試驗(yàn)通過了美國食品藥品管理局（FDA）的核準(zhǔn)。
8月8日，首個(gè)可同時(shí)檢測HIV-1 p24抗原以及HIV-1和HIV-2抗體的快速診斷試驗(yàn)通過了美國食品藥品管理局（FDA）的核準(zhǔn)。
與其他HIV檢測方法相同，Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab聯(lián)合檢測可檢出人體靜脈和指尖血樣品的血清、血漿中的HIV-1（最常見的HIV類型）和HIV-2抗體。不同的是，新的檢測方法可區(qū)分急性HIV-1感染和既有的HIV-1感染。如血液樣品為HIV-1 p24抗原陽性，而HIV-1和 HIV-2抗體陰性，則為急性HIV-1感染。
Karen Midthun博士
對(duì)于識(shí)別在傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可能無法檢出的HIV感染個(gè)體，這種新的檢測方法可作為一種重要工具，F(xiàn)DA生物學(xué)評(píng)估與研究中心主管Karen Midthun博士在聲明中指出："這種檢測方法有助于在更大范圍內(nèi)更早診斷HIV感染，使感染患者可更快尋求醫(yī)療服務(wù)。"
Orgenics公司是Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab聯(lián)合檢測方法的制造商。
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