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FDA批準碘油用于肝細胞癌腫瘤造影

2014-04-22 13:26 閱讀:1427 來源:醫(yī)脈通 責任編輯:龍斯微
[導讀] 美國食品和藥物管理局(FDA)已批準法國加柏公司的碘油(碘化桃油酸乙酯)注射劑用于確診的肝細胞癌成人患者肝動脈內的腫瘤成像,根據制造商的新聞稿。

  

    2013年10月,美國FDA批準碘油治療肝細胞癌的孤兒藥資格。

    在過去的3年,碘油已通過臨時引進計劃應用于臨床。然而,美國食品藥物管理局最近批準了一項新的生產基地用于美國分送產品,一旦這個新獲批的生產基地生產的碘油在美國上市,法國加柏公司就打算從臨時引進計劃過渡,根據新聞發(fā)布稿的信息。

    碘油的禁忌癥包括對碘油過敏、甲狀腺功能亢進癥,外傷或近期出血或流血。
    
    本品注入體內后,由于其能比周圍組織結構吸收更多的X線,從而在X線照射下形成密度對比,顯影出所在腔道的形態(tài)。

    “碘油又一適應癥獲FDA批準是法國加柏公司在美國市場推廣碘油并協(xié)助管理這一毀滅性疾病的一個重要里程碑。”加柏公司北美醫(yī)學與法規(guī)事務總監(jiān)科里納哈珀在新聞稿中說。

    “我們很高興碘油能獲FDA批準從而保證美國許多肝癌患者能夠獲得該藥物”,科里納哈珀說道。


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