晚期鼻咽癌治療標(biāo)準(zhǔn)方案未使中國患者獲益
中山大學(xué)腫瘤防止中心馬駿教授課題組，聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院等7家醫(yī)療中心，開展了一項歷時5年的鼻咽癌多中心隨機(jī)對照Ⅲ期臨床研究，該研究推翻了10多年前制訂的晚期鼻咽癌標(biāo)準(zhǔn)治療方案，認(rèn)為該方案并沒使患者獲益。這是目前世界上第一個評價鼻咽癌同期放化療后輔助化療價值的臨床試驗研究，研究論文日前發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學(xué)》雜志上。
1998年，美國西南腫瘤協(xié)作組最早報道了晚期鼻咽癌同期放化療聯(lián)合PF方案（順鉑+氟尿嘧啶）輔助化療的Ⅲ期臨床研究，結(jié)果顯示，該方案可將患者3年總生存率提高31%，該方案由此成為中晚期鼻咽癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，并在世界范圍內(nèi)推廣應(yīng)用。
馬駿介紹，近年來，研究人員關(guān)注到東西方人種在鼻咽癌病理類型上存在明顯差異，而且PF方案輔助化療毒性較大，東方人種對其耐受性較差，明顯增加了治療時間及費用，故該方案在亞洲鼻咽癌流行區(qū)域一直備受爭議。
據(jù)介紹，研究人員將508名晚期鼻咽癌患者隨機(jī)分為試驗組和對照組，試驗組進(jìn)行同期放化療加3個療程的PF方案輔助化療，對照組僅做放化療。研究結(jié)果顯示，經(jīng)過37.8個月的隨訪，發(fā)現(xiàn)兩組患者在無瘤生存率、總生存率、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率及無局部復(fù)發(fā)生存率上的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。研究結(jié)果顯示，PF方案并不能給患者帶來好處。
鼻咽癌專家、新加坡國家癌癥研究中心約瑟夫·威教授對此發(fā)表評論認(rèn)為，該研究將對鼻咽癌綜合治療模式修訂提供高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
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