FDA調(diào)查使用重組人生長激素是否增加死亡風(fēng)險(xiǎn)
2010年12月22日，美國食品與藥物管理局（FDA）告知公眾，一項(xiàng)法國研究(SAGhE)發(fā)現(xiàn)，患有特發(fā)性生長激素缺乏癥、特發(fā)性矮小癥以及妊娠性身材矮小癥的患者，在兒童期接受重組人生長激素治療后，經(jīng)過長期追蹤觀察，其死亡風(fēng)險(xiǎn)與法國一般人群相比小幅增高。
FDA目前正在評(píng)估所有可得到的、與這一潛在風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的信息，一旦完成審查，將公布任一新的建議。
重組人生長激素（Recombinant human growth hormone, rhGH），又被稱為生長激素注射液（somatropin injection），在美國已上市產(chǎn)品的商品名包括：Genotropin、Humatrope、Norditropin、Nutropin、 Nutropin AQ、Omnitrope、Saizen和Tev-Tropin。
患者不應(yīng)隨便停用重組人生長激素，而應(yīng)先與醫(yī)師交談，征求醫(yī)師的意見。目前，F(xiàn)DA認(rèn)為，重組生長激素的益處仍超過其潛在的風(fēng)險(xiǎn)。
FDA鼓勵(lì)醫(yī)療專業(yè)人員和患者，向FDA 的“MedWatch 安全信息及不良事件報(bào)告計(jì)劃”提供與使用這些產(chǎn)品有關(guān)的不良事件或副作用。 在線填寫并提交報(bào)告請(qǐng)?jiān)L問www.fda.gov/MedWatch/report.htm。
相關(guān)專題閱讀：新型重組藥囊治療生長激素缺乏癥
本站所注明來源為"愛愛醫(yī)"的文章，版權(quán)歸作者與本站共同所有，非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。
本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來源和作者，不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個(gè)人可與我們
聯(lián)系zlzs@120.net，我們將立即進(jìn)行刪除處理
熱點(diǎn)圖文
-
專家共議中國糖化血紅蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)化與一致性
糖化血紅蛋白（HbA1c）以其穩(wěn)定性佳、簡便易行等諸多優(yōu)勢，近年來被廣泛應(yīng)...[詳細(xì)]
-
1型糖尿病免疫治療現(xiàn)端倪
對(duì)1型糖尿病的免疫治療距離現(xiàn)實(shí)又近了一步，一項(xiàng)早期臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示，輸注...[詳細(xì)]
