愛可泰隆向 FDA 提交肺動(dòng)脈高壓藥物 Uptravi 新藥申請(qǐng)
2014-12-25 09:21
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來源：丁香園
作者：老*
責(zé)任編輯：老者
[導(dǎo)讀] 愛可泰隆向美國(guó) FDA 提交了一份新藥申請(qǐng)，尋求批準(zhǔn)其肺動(dòng)脈高壓藥物 Uptravi （selexipag）。申請(qǐng)資料基于一項(xiàng) 3 期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示這款藥物（首款選擇性口服 IP 環(huán)前列腺素受體激動(dòng)劑）與安慰劑相比，能使肺動(dòng)脈高壓 （PAH） 患者的發(fā)病率 / 死亡率下降 3
愛可泰隆向美國(guó) FDA 提交了一份新藥申請(qǐng)，尋求批準(zhǔn)其肺動(dòng)脈高壓藥物 Uptravi （selexipag）。申請(qǐng)資料基于一項(xiàng) 3 期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示這款藥物（首款選擇性口服 IP 環(huán)前列腺素受體激動(dòng)劑）與安慰劑相比，能使肺動(dòng)脈高壓 （PAH） 患者的發(fā)病率 / 死亡率下降 39%.
整個(gè)關(guān)鍵亞組觀察到的療效相一致。該瑞士生物技術(shù)公司指出，Uptravi 的總體耐受性與前列環(huán)素類治療藥物一致。這款藥物的新藥申請(qǐng)于本月初已在歐洲提交，分析師預(yù)測(cè)，如果這款藥物能夠獲批上市，它將會(huì)成為一款重磅**級(jí)產(chǎn)品，將有助于彌補(bǔ)該公司波生坦的消瘦下滑，波生坦的專利保護(hù)將于明年到期。
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