FDA批準(zhǔn)全球首個(gè)治療腸易激綜合征新藥上市
2012-10-30 10:21
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來源：愛愛醫(yī)
作者：丁*
責(zé)任編輯：丁磊
[導(dǎo)讀] 美國食品與藥物監(jiān)督管理局（FDA）日前批準(zhǔn)全球首個(gè)鳥苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑類藥物利那洛肽（Linaclotide)在美國上市，用于臨床治療便秘型腸易激綜合征或慢性特發(fā)型便秘。
便秘型腸易激綜合征的主要癥狀是腹痛與便秘，是一種常見的慢性功能型胃腸疾病，目前治療手段有限。有研究認(rèn)為，細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）濃度的增加可以刺激腸液的分泌并促進(jìn)胃腸活動(dòng)，從而導(dǎo)致排便次數(shù)增多；非臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ蛿?shù)據(jù)顯示，細(xì)胞外cGMP濃度的增加被認(rèn)為可以減少痛覺神經(jīng)的活性，從而減少腸道疼痛。
由鐵木制藥研究人員開發(fā)的利那洛肽是一種鳥苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑（GCCA），它與腸道中的鳥苷酸環(huán)化酶C結(jié)合，從而使細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞外的cGMP濃度增高，達(dá)到治療便秘型腸易激綜合征的目的。據(jù)了解，鐵木制藥已向中國國家食品與藥物監(jiān)督管理局（SFDA）提交了三期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，以便評(píng)估利那洛肽在治療便秘型腸易激綜合征成年患者時(shí)的有效性與安全性。阿斯利康亞太區(qū)副總裁兼中國區(qū)總裁馬克·馬龍表示：“利那洛肽為患者提供一種新的治療便秘的選擇。”（潘鋒）
《中國科學(xué)報(bào)》 (2012-10-30 A2 國際)
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