創(chuàng)新性藥物，改善病情、重拾希望
臨床發(fā)現(xiàn)的食管癌多是中晚期患者，治療效果尚不滿(mǎn)意。生存時(shí)間主要與食管癌的種類(lèi)、生物學(xué)特性相關(guān)，也與患者的身體條件、接受的治療方案相關(guān)。為了實(shí)現(xiàn)食管癌患者由經(jīng)驗(yàn)治療邁向精準(zhǔn)治療，我們對(duì)食管癌不同劑量、不同靶區(qū)同步放化療進(jìn)行臨床研究，現(xiàn)招募符合條件的患者，一起努力提高食管癌治療水平!
藥物名稱(chēng)：阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）
試驗(yàn)簡(jiǎn)介：阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）對(duì)比化療治療至少經(jīng)二線(xiàn)治療失敗、 EGFR 過(guò)表達(dá)的晚期食管癌的隨機(jī)、對(duì)照、開(kāi)放、多中心 III 期臨床試驗(yàn)
適應(yīng)癥：食管癌
試驗(yàn)?zāi)康?/b>
主要目的：評(píng)估阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）對(duì)比化療治療至少經(jīng)二線(xiàn)治療失敗的晚期ESCC的有效性。
次要目的：評(píng)估阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）對(duì)比化療治療至少經(jīng)二線(xiàn)治療失敗的晚期ESCC的安全性和評(píng)估阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）在晚期ESCC 的PK特征。
探索性目的：探索腫瘤組織中 EGFR 擴(kuò)增與試驗(yàn)藥物療效的相關(guān)性和阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）的療效與治療前后腫瘤組織中 EGFR 過(guò)表達(dá)和擴(kuò)增狀態(tài)變化的關(guān)系。
試驗(yàn)設(shè)計(jì)
試驗(yàn)分類(lèi)：安全性和有效性
試驗(yàn)分期：III期
設(shè)計(jì)類(lèi)型：平行分組
隨機(jī)化 ：隨機(jī)化
盲法 ：雙盲
試驗(yàn)范圍：國(guó)內(nèi)試驗(yàn)
簡(jiǎn)要入排
1.年齡≥18周歲
2.確診為局部晚期食管鱗癌（已完成根治性放化療）患者
3.已接受至少2個(gè)周期的鉑類(lèi)根治性同步放化療（50至64 Gy），且無(wú)治療疾病進(jìn)展的證據(jù)
4.ECOG評(píng)分0~1分
本次臨床試驗(yàn)國(guó)內(nèi)主要研究者是來(lái)自中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華醫(yī)學(xué)博士，參加臨床的機(jī)構(gòu)為來(lái)自全國(guó)各地知名三甲醫(yī)院。
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