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[ESC2015]BENEFIT研究:芐硝唑治療Chagas病未有明顯獲益

2015-09-04 22:35 閱讀:1446 來源:醫(yī)脈通 作者:林* 責任編輯:林夕
[導讀] 8月1日,BENEFIT研究者在ESC2015年會上公布了其研究結(jié)果,Carlos Morillo(漢密爾頓麥克馬斯特大學)表示,雖然該研究結(jié)果令人失望,但很可能改變現(xiàn)行的心肌病治療方法。

    8月1日,BENEFIT研究者在ESC2015年會上公布了其研究結(jié)果,Carlos Morillo(漢密爾頓麥克馬斯特大學)表示,雖然該研究結(jié)果令人失望,但很可能改變現(xiàn)行的心肌病治療方法。

    最新數(shù)據(jù)表明寄生蟲可能在Chagas病發(fā)病機制中發(fā)揮了重要作用,但我們并不知道抗寄生蟲治療能否預防此病。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),現(xiàn)行治療可明顯減少患者體內(nèi)的寄生蟲DNA檢測量,而缺乏心肌病進展獲益可能與藥物敏感性或長期抗寄生蟲活性不足有關(guān)。

    研究概要

    克氏錐蟲可由錐蝽昆蟲傳給人類,必須及早治療,但傳染早期不易識別,30%——40%慢性感染可在10——30年內(nèi)引發(fā)心肌病。BENEFIT試驗納入了2854例攜帶克氏錐蟲(可引發(fā)Chagas病及典型Chagas心肌病[CCM]特征)的患者。

    受試者隨機接受40——80天的安慰劑或芐硝唑治療,研究主要終點是全因死亡、心臟驟停、持續(xù)室性心動過速、植入起搏器或除顫器、心臟移植、新發(fā)心衰與卒中、系統(tǒng)性或肺栓塞復合事件。隨訪5.4年,兩組主要終點發(fā)生率相似(27.5% vs. 29.1%,HR 0.93;95% CI 0.81-1.07,P=0.31),治療組寄生蟲持久性較安慰劑組明顯降低(66.2% vs. 33.5%),但該效果在部分患者中持續(xù)不足5年(46.7% vs. 33.1%,P<0.0001)。

   



    圖  主要終點發(fā)生率

    不同國家受試者的寄生蟲DNA檢測量變化有所差異,哥倫比亞與薩爾瓦多受試者的反應明顯低于其他國家受試者(2年及5年時OR 1.33與0.96)。

    BENEFIT是目前最大的芐硝唑治療CCM試驗,共用時13年。其結(jié)果加深了人們對錐蟲性心肌病和抗錐蟲治療的認識,全球約有7百萬人口感染了克氏錐蟲,因此研究者強烈推薦感染患者進行早期治療。


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