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[ESC2015]ABSORB日本研究:生物可吸收支架安全有效

2015-09-04 22:40 閱讀:2073 來源:醫(yī)脈通 作者:林* 責(zé)任編輯:林夕
[導(dǎo)讀] ABSORB日本研究結(jié)果顯示,采用生物可吸收支架(BVS)和金屬支架的PCI安全性和有效性相似。首席研究員Takeshi Kimura(京都大學(xué)附屬醫(yī)院)指出,數(shù)據(jù)支持生物可吸收支架改善患者長期預(yù)后的可行性。

ABSORB日本研究結(jié)果顯示,采用生物可吸收支架(BVS)和金屬支架的PCI安全性和有效性相似。首席研究員Takeshi Kimura(京都大學(xué)附屬醫(yī)院)指出,數(shù)據(jù)支持生物可吸收支架改善患者長期預(yù)后的可行性。


研究概要


ABSORB日本研究是一項前瞻性多中心試驗,為非劣效性設(shè)計;共納入38個日本中心的400例患者,平均年齡為67.2歲。患者被隨機(jī)分為兩組:一組給予BVS(n=266),另一組給予金屬支架。兩種支架均涂覆依維莫司來防止動脈再次阻塞。


 




主要終點(diǎn)為12個月時靶病變失?。═LF),為心臟性死亡、靶血管所致心肌梗死、缺血驅(qū)動的靶病變血運(yùn)重建的復(fù)合終點(diǎn)。結(jié)果顯示,BVS組主要終點(diǎn)發(fā)生率為4.2%,金屬支架組為3.8%(RR 1.10,95%CI 0.39-3.11),證實了BVS的非劣效性(P<0.001)。


 




 




次要終點(diǎn)為13個月時造影顯示階段內(nèi)晚期管腔丟失(LLL),兩組無顯著差異,再次證實了BVS的非劣效性(P<0.0001)。兩組12個月時的臨床安全性和有效性相似。


 




Kimura指出,該研究表明BVS可能改善PCI患者的遠(yuǎn)期預(yù)后。


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