白血病DNA疫苗進(jìn)入Ⅱ期臨床研究(2)
2011-02-18 09:06
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來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
作者：大*勒
責(zé)任編輯：大彌勒
[導(dǎo)讀] 1月31日，一向致力于治療和預(yù)防癌癥、感染性疾病疫苗研發(fā)的美國(guó)Inovio制藥公司宣布，將使用其新研發(fā)的ELGEN1000自動(dòng)疫苗給藥裝置進(jìn)行白血病疫苗Ⅱ期臨床研究。該研究是一項(xiàng)開(kāi)放式多中心臨床試驗(yàn)，由南安普頓大學(xué)組織，旨在評(píng)價(jià)DNA疫苗對(duì)急性和慢性髓細(xì)胞白血
該試驗(yàn)招募了CML和AML患者各37人，每4周接種一次疫苗，接種6次后，改為每3個(gè)月加強(qiáng)接種1次，持續(xù)24個(gè)月。有100～110名不接種疫苗的AML和CML患者作為對(duì)照。試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，檢測(cè)CML患者BCR-ABL表達(dá)水平、評(píng)價(jià)AML患者的疾病發(fā)展速度、檢測(cè)WT1基因轉(zhuǎn)錄水平以及機(jī)體對(duì)WT1抗原免疫響應(yīng)、分析總體生存率和AML組兩年生存率。
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