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歐盟批準(zhǔn)拉帕替尼與赫賽汀聯(lián)合用藥

2013-08-19 15:28 閱讀:1402 來源:生物谷 責(zé)任編輯:任俊杰
[導(dǎo)讀] 葛蘭素史克(GSK)8月14日宣布,Tyverb(lapatinib,拉帕替尼)新適應(yīng)癥申請獲得了歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn),與赫賽?。ǎ篐erceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠單抗)聯(lián)合用于HER2(ErbB2)陽性、激素受體陰性(HR-)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療。

    Tyverb+曲妥珠單抗組合療法,是一種無化療方案,有望對這類患者的護(hù)理和生存產(chǎn)生積極的影響。
 


    拉帕替尼(lapatinib)是一種口服小分子酪氨酸激酶抑制劑,抑制表皮生長因子受體HER1(ErbB1或EGFR)和HER2(ErbB2)中的 酪氨酸激酶組件。HER1和HER2的刺激與細(xì)胞增殖相關(guān),同時(shí)也涉及腫瘤侵襲、轉(zhuǎn)移等多個(gè)過程。該藥最初于2007年獲批,與卡培他濱 (capecitabine)聯(lián)合用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。目前,該藥已獲全球107個(gè)國家批準(zhǔn)。

    葛蘭素史克(GSK)8月14日宣布,Tyverb(lapatinib,拉帕替尼)新適應(yīng)癥申請獲得了歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn),與赫賽汀 (:Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠單抗)聯(lián)合用于HER2(ErbB2)陽性、激素受體陰性(HR-)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的 治療。

    該組合療法,在一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽III期臨床試驗(yàn)EGF104900中進(jìn)行了評價(jià)。該項(xiàng)研究在HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中開展,將 lapatinib+曲妥珠單抗與lapatinib單藥化療進(jìn)行了對比。研究數(shù)據(jù)顯示,lapatinib+曲妥珠單抗治療組總生存期(OS)達(dá)到了 17.2個(gè)月,lapatinib單藥化療組OS為8.9個(gè)月。

    lapatinib+赫賽汀組合療法,目前僅獲歐盟、菲律賓、俄國、泰國批準(zhǔn)。


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