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歐盟批準(zhǔn)楊森旗下硼替佐米套細(xì)胞淋巴瘤新適應(yīng)癥

2015-02-22 20:32 閱讀:1386 來(lái)源:丁香園 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無(wú)涯
[導(dǎo)讀] 2 月 6 日,楊森宣布?xì)W盟委員會(huì)批準(zhǔn)硼替佐米新適應(yīng)癥,許可其與利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、阿霉素及強(qiáng)的松合并用于治療先前未經(jīng)治療、不適合血液干細(xì)胞移植的套細(xì)胞淋巴瘤 (MCL) 患者。

    2 月 6 日,楊森宣布?xì)W盟委員會(huì)批準(zhǔn)硼替佐米新適應(yīng)癥,許可其與利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、阿霉素及強(qiáng)的松合并用于治療先前未經(jīng)治療、不適合血液干細(xì)胞移植的套細(xì)胞淋巴瘤 (MCL) 患者。

    歐盟做出該決定之前,歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)于去年 12 月 18 日已對(duì)這款藥物的該合并用藥給出積極的意見(jiàn)。此次批準(zhǔn)可以讓硼替佐米在歐盟所有 28 個(gè)成員國(guó)用于以上適應(yīng)癥。硼替佐米獲批用于套細(xì)胞淋巴瘤基于 3 期研究 LYM-3002 的數(shù)據(jù)。

    在歐盟,硼替佐米目前以單藥治療或與其它治療藥物合并用于另一種罕見(jiàn)血液腫瘤 - 多發(fā)性骨髓瘤。套細(xì)胞淋巴瘤被認(rèn)為是一種罕見(jiàn)的、侵襲性的血液腫瘤,這種疾病在治療時(shí)具有挑戰(zhàn)性,與不良預(yù)后相關(guān)。

    “我們很高興歐盟批準(zhǔn)硼替佐米的新適應(yīng)癥,包括一線(xiàn)用于套細(xì)胞淋巴瘤治療。我們已提供依魯替尼作為二線(xiàn)治療藥物用于套細(xì)胞淋巴瘤,我們很高興能夠?yàn)檫@一疾病向患者及醫(yī)師提供其它治療藥物,”楊森負(fù)責(zé)歐洲、中東及非洲醫(yī)療事務(wù)的副總裁 Stark 稱(chēng)。


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